TB-500 10 mg

Calidad analítica y documentación del lote

TB-500 tiene pureza ≥99 % por HPLC y COA por lote; la espectrometría de masas comprueba que la molécula del vial es la que indica la etiqueta.

La identidad se confirma cuando la masa medida coincide con la teórica, 888.4916 Da (masa monoisotópica), dentro de la tolerancia de 5 ppm del método.

El porcentaje de HPLC es el área del pico de TB-500 frente a la de todos los picos del cromatograma: cuenta las impurezas que detecta el método, como productos de síntesis incompletos o degradados, pero no el agua ni las sales que retiene el liofilizado. Por eso el certificado reporta aparte el contenido neto de cada vial. Cada certificado lleva su código de lote y su fecha de emisión, y se abre con «Ver certificado de análisis», junto al selector de presentación.

• Cómo leer un certificado de análisis
• HPLC y espectrometría de masas: qué mide cada una
• Qué es el HPLC
• Verificar un lote por su código

Especificaciones técnicas

Mecanismo de acción de TB-500: migración celular y neovascularización

La timosina beta-4 completa se une a la actina monomérica y frena su paso a filamentos, y la revisión de Sosne y colaboradores asocia ese tramo de unión con la migración de las células, la cicatrización y la formación de vasos nuevos. [1] El Ac-LKKTETQ conserva el motivo LKKTET, pero no el resto de la cadena, así que sus efectos no pueden suponerse iguales a los de la proteína completa.

Con el tramo 17-23 sí se han medido efectos propios. En ratones de 26 meses, cuya cicatrización es lenta, la proteína completa aumentó la migración de queratinocitos, la contracción de la herida y el depósito de colágeno, y el heptapéptido LKKTETQ logró una reparación comparable; en ratones diabéticos, la migración de queratinocitos no cambió. [3]

Contexto de investigación

Con el heptapéptido no hay resultados publicados de ensayos en personas; lo humano es de la timosina beta-4 completa o recombinante. Con una solución oftálmica al 0.1 % de la proteína completa, 6 de 10 personas con queratopatía neurotrófica cerraron sus lesiones, frente a 1 de 8 con placebo, aunque el desenlace principal no alcanzó significación estadística (p = 0.0656). [4]

En sentido contrario, sobreexpresar la proteína completa en células de melanoma de ratón aumentó el tamaño de los tumores y las metástasis pulmonares; ese estudio no probó el heptapéptido. [5]

Referencias científicas

1. Biological activities of thymosin beta4 defined by active sites in short peptide sequences. Sosne G, Qiu P, Goldstein AL, Wheater M (2010). FASEB J. doi:10.1096/fj.09-142307
2. Synthesis and characterization of the N-terminal acetylated 17-23 fragment of thymosin beta 4 identified in TB-500, a product suspected to possess doping potential. Esposito S, Deventer K, Goeman J et al. (2012). Drug Test Anal. doi:10.1002/dta.1402
3. Thymosin beta 4 and a synthetic peptide containing its actin-binding domain promote dermal wound repair in db/db diabetic mice and in aged mice. Philp D, Badamchian M, Scheremeta B, Nguyen M, Goldstein AL, Kleinman HK (2003). Wound Repair Regen. doi:10.1046/j.1524-475x.2003.11105.x
4. 0.1% RGN-259 (Thymosin ß4) Ophthalmic Solution Promotes Healing and Improves Comfort in Neurotrophic Keratopathy Patients in a Randomized, Placebo-Controlled, Double-Masked Phase III Clinical Trial. Sosne G, Kleinman HK, Springs C, et al. (2023). Int J Mol Sci; publicado en línea el 29 de diciembre de 2022. doi:10.3390/ijms24010554
5. Role of thymosin beta4 in tumor metastasis and angiogenesis. Cha HJ, Jeong MJ, Kleinman HK (2003). J Natl Cancer Inst. doi:10.1093/jnci/djg100

Reconstitución de TB-500

Para reconstituir TB-500 se usa agua bacteriostática (alcohol bencílico al 0.9 %) si el método admite el conservador, o agua estéril o el buffer del ensayo. Tanto 5 mg en 1 mL como 10 mg en 2 mL dejan la solución a 5 mg/mL; con el doble de volumen, cada vial queda a 2.5 mg/mL.

• Guía de reconstitución de péptidos
• Calcular la concentración final a partir de masa y volumen

Almacenamiento y conservación

El vial cerrado va al refrigerador, entre 2 y 8 °C, en un lugar seco y oscuro.

Ya disuelto, se guarda refrigerado, sin ciclos de congelación y descongelación, y se usa dentro del plazo que valide el ensayo. Si aparecen turbidez o partículas, la solución se descarta.

• Almacenamiento y estabilidad de péptidos

Envío nacional dentro de México

Envío a los 32 estados en 24 a 48 horas; los pedidos confirmados antes de las 4:00 pm de lunes a viernes, o de las 12:00 pm del sábado, salen el mismo día. Gratis desde $2,000 MXN; si no, $199 MXN. El vial viaja en empaque discreto, liofilizado y sin cadena de frío; al llegar, pasa al refrigerador, entre 2 y 8 °C. Si llega dañado o incorrecto, repórtalo con el folio y fotos en 24 horas: si el error es nuestro, se repone o se reembolsa.

• Cobertura y tiempos de entrega en México
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Preguntas frecuentes sobre TB-500 10 mg