Cómo leer un certificado de análisis (COA).
Un certificado de análisis (COA) es el documento que caracteriza un lote concreto. Responde dos preguntas distintas: qué es el compuesto y qué tan puro está. Saber leerlo separa un dato verificable de una afirmación de marketing.
Identidad: la espectrometría de masas
La identidad se confirma por espectrometría de masas (MS). El método mide la masa molecular observada y la compara con la masa teórica del péptido. Si coinciden dentro de la tolerancia, el compuesto es el que dice ser. Es la pregunta de qué es.
En el COA busca la masa observada frente a la esperada. Una diferencia grande, o la ausencia de MS, dejan la identidad sin confirmar.
Pureza: la cromatografía HPLC
La pureza se mide por HPLC (cromatografía líquida de alta resolución). El cromatograma separa el péptido de sus impurezas y reporta el porcentaje del área que corresponde al compuesto principal. Es la pregunta de cuánto: una pureza ≥99% significa que el pico principal es al menos el 99% del área.
Revisa el porcentaje y el método. HPLC y MS son complementarios: una cosa es que sea el compuesto correcto (MS) y otra cuánta impureza lo acompaña (HPLC).
Lote y trazabilidad
Un COA aplica a un lote específico, no al producto en general. Verifica que el número de lote del documento coincida con el del vial que recibiste, y la fecha del análisis. Sin ese vínculo, el certificado no prueba nada sobre lo que tienes en la mano.
Preguntas frecuentes
¿Qué diferencia hay entre HPLC y MS en un COA?
HPLC mide la pureza (qué porcentaje del área es el compuesto principal); MS confirma la identidad (que la masa observada coincide con la teórica). Un COA sólido trae ambas.
¿Qué pureza es aceptable?
En péptidos de investigación se busca ≥99% por HPLC. El número siempre va acompañado del método usado; una pureza sin método es un dato incompleto.
¿El COA es del producto o del lote?
Del lote. Cada lote se analiza por separado, así que el número de lote del COA debe coincidir con el del vial que recibes.