SS-31 en México

Certificado de análisis de cada lote

SS-31 tiene pureza ≥99 % por HPLC y COA por lote; la espectrometría de masas comprueba que la molécula del vial es la que indica la etiqueta.

• Cómo leer un certificado de análisis
• HPLC y espectrometría de masas: qué mide cada una
• Qué es el HPLC
• Verificar un lote por su código

Mecanismo de acción de SS-31

SS-31 se une con alta afinidad a la cardiolipina, el fosfolípido aniónico propio de la membrana interna mitocondrial que sostiene la forma de las crestas. El complejo que forman inhibe la actividad peroxidasa del citocromo c, la que oxida a la propia cardiolipina durante una isquemia, porque protege el hierro de su grupo hemo. [3]

Sin esa oxidación, las crestas, de las que depende la síntesis de ATP, conservan su estructura. Los efectos que se describen en tejidos, desde el riñón hasta el músculo, se explican a partir de ese punto de la mitocondria y no de un receptor de la superficie celular.

Pese a su carga positiva, SS-31 atraviesa la membrana de las células y se concentra unas mil veces en la membrana interna mitocondrial, según los estudios en células y en mitocondrias aisladas. [1]

En personas sólo se ha estudiado la formulación farmacéutica, en infusión o por vía subcutánea. No hay datos publicados de la estabilidad del péptido en solución fuera de esa formulación.

Aplicaciones de SS-31 en la investigación científica

SS-31 sirve para estudiar la bioenergética mitocondrial: cómo la cardiolipina organiza las crestas, qué le pasa al citocromo c bajo estrés oxidativo y cómo se recupera el ATP después de una isquemia.

También se usa en modelos de envejecimiento muscular y como comparador frente a otros péptidos del campo mitocondrial, como MOTS-c o la humanina, que tienen otro origen y otro mecanismo.

Isquemia y bioenergética

En un modelo de isquemia renal en ratas, el pretratamiento con SS-31 protegió las crestas, evitó que las mitocondrias se hincharan y aceleró la recuperación del ATP al restablecer el flujo, con menos apoptosis y mejor función renal. [3]

En isquemia renal se pretrata a ratas antes de interrumpir el flujo y después se miden las crestas, el ATP, la apoptosis y la función renal; la unión a la cardiolipina se estudió con un análogo fluorescente sensible a la polaridad. [3]

Músculo envejecido

En ratones viejos, una sola aplicación devolvió en una hora la producción de ATP y el acoplamiento de la fosforilación oxidativa del músculo a valores de ratones jóvenes, sin efecto en los jóvenes; ocho días de tratamiento aumentaron su resistencia al ejercicio. [4]

En músculo envejecido se comparan ratones jóvenes y viejos con solución salina como control, y la energética se mide en el animal vivo una hora después, con espectroscopía óptica y de resonancia magnética de fósforo. [4]

Ensayos clínicos

En personas con miopatía mitocondrial primaria, un ensayo de fase 3 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, durante 24 semanas, no mostró diferencias frente al placebo en la distancia recorrida en seis minutos ni en la escala de fatiga, aunque el tratamiento se toleró bien. [5]

En el síndrome de Barth, un ensayo cruzado con 12 participantes no superó al placebo en sus desenlaces principales; las mejoras de fuerza aparecieron en la extensión abierta que le siguió. [2]

Lo que está demostrado y lo que no

En el ensayo de fase 3, la mayoría de los eventos adversos de la elamipretida subcutánea fueron leves o moderados, y las reacciones en el sitio de inyección fueron frecuentes. [5] Esos datos son de la formulación farmacéutica y no caracterizan la seguridad de este reactivo.

La aprobación de la FDA corresponde al medicamento y a su indicación, mejorar la fuerza de los músculos en pacientes con síndrome de Barth, y depende de que se confirme el beneficio clínico; no se extiende al liofilizado de investigación ni equivale a una aprobación en México. [2]

Reconstitución y manejo de SS-31

SS-31 se disuelve en agua estéril o, si el ensayo admite alcohol bencílico al 0.9 %, en agua bacteriostática. Con el vial ya a temperatura ambiente, el líquido se deja correr por la pared y el polvo se disuelve con giros lentos, sin hacer espuma.

10 mg en 2 mL quedan a 5 mg/mL, unos 7.8 mM con los 639.8 g/mol de la base libre; si el material es una sal, como el acetato, la molaridad real es algo menor y conviene calcularla con la masa que indica el certificado. La calculadora del sitio hace la conversión. Son cuentas de laboratorio, no cantidades para administrar.

• Guía de reconstitución de péptidos
• Calculadora de concentración y molaridad
• Agua bacteriostática para reconstituir

Estabilidad y almacenamiento del vial de SS-31

El vial cerrado se conserva entre 2 y 8 °C, seco y protegido de la luz, y se abre cuando ya tomó la temperatura del laboratorio.

Una vez disuelto se guarda refrigerado, en alícuotas y sin congelar y descongelar varias veces. El plazo de uso depende del diluyente y la concentración; el de la solución farmacéutica no se traslada a este vial.

• Almacenamiento y estabilidad de péptidos
• Qué es la liofilización
• Cadena de frío

Envío de SS-31 en México

Envío a los 32 estados en 24 a 48 horas; los pedidos confirmados antes de las 4:00 pm de lunes a viernes, o de las 12:00 pm del sábado, salen el mismo día. Gratis desde $2,000 MXN; si no, $199 MXN. El vial viaja en empaque discreto, liofilizado y sin cadena de frío; al llegar, pasa al refrigerador, entre 2 y 8 °C. Si llega dañado o incorrecto, repórtalo con el folio y fotos en 24 horas: si el error es nuestro, se repone o se reembolsa.

• Cobertura y tiempos de entrega en México
• Envío a Monterrey en 24 a 48 h
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• Consultar un pedido con su folio
• Reposiciones y reembolsos

Preguntas frecuentes sobre SS-31

Referencias

1. Cell-permeable peptide antioxidants targeted to inner mitochondrial membrane inhibit mitochondrial swelling, oxidative cell death, and reperfusion injury. Zhao K, Zhao GM, Wu D, et al. (2004). J Biol Chem. doi:10.1074/jbc.M402999200
2. Información de prescripción de elamipretida inyectable, vía subcutánea, septiembre de 2025 U.S. Food and Drug Administration (2025). Drugs@FDA, NDA 215244. accessdata.fda.gov
3. The mitochondrial-targeted compound SS-31 re-energizes ischemic mitochondria by interacting with cardiolipin. Birk AV, Liu S, Soong Y, et al. (2013). J Am Soc Nephrol. doi:10.1681/ASN.2012121216
4. Mitochondrial-targeted peptide rapidly improves mitochondrial energetics and skeletal muscle performance in aged mice. Siegel MP, Kruse SE, Percival JM, et al. (2013). Aging Cell. doi:10.1111/acel.12102
5. Efficacy and Safety of Elamipretide in Individuals With Primary Mitochondrial Myopathy: The MMPOWER-3 Randomized Clinical Trial. Karaa A, Bertini E, Carelli V, et al. (2023). Neurology. doi:10.1212/WNL.0000000000207402