Lote
Un lote es la cantidad de material producida en un mismo ciclo y bajo condiciones homogéneas, identificada con un código único. Es la unidad a la que se refieren los resultados analíticos.
La distinción es la que sostiene todo el expediente: un certificado de análisis no describe al producto en abstracto sino a un lote concreto. Dos lotes del mismo compuesto se producen por separado, se analizan por separado y tienen cada uno su propio certificado. Un resultado de pureza pertenece al lote en el que se midió.
El código de lote es lo que permite la trazabilidad, es decir, recorrer el camino inverso desde el vial recibido hasta las condiciones y los resultados de su producción. Sin ese identificador, un certificado no puede asociarse con certeza al material que se tiene en la mano.
Por qué importa al evaluar un material
Al comparar proveedores, la pregunta útil no es si publican un certificado sino si el certificado corresponde al lote que van a enviarte y si puedes verificarlo.
Términos relacionados
Volver al glosario técnico o ver el catálogo de péptidos.