Pureza, identidad y contenido: tres cosas distintas.
Tres palabras que suenan parecidas y se confunden todo el tiempo: pureza, identidad y contenido. Un buen COA responde las tres por separado, porque cada una contesta una pregunta distinta. Confundirlas lleva a creer que un número dice más de lo que dice.
Las tres preguntas
| Concepto | Qué mide | Con qué prueba | Qué NO dice |
|---|---|---|---|
| Pureza | Qué porcentaje del material es el compuesto principal | HPLC | Que la molécula sea la correcta |
| Identidad | Que la molécula es la esperada | Espectrometría de masas (MS) | Cuán puro está |
| Contenido | Cuánto péptido neto hay respecto a la masa total | Análisis de contenido / balance de masa | La pureza cromatográfica |
Por qué importa la diferencia
Un compuesto puede ser muy puro por HPLC y aun así no ser el que dice: pureza alta no confirma identidad, para eso está la MS. Y puede tener la identidad correcta y una pureza alta, pero un contenido neto menor si buena parte de la masa es sal o agua residual. Son ejes independientes.
La lectura útil de un COA cruza al menos pureza (HPLC) e identidad (MS). El contenido neto es un tercer eje que aparece en análisis más completos y explica por qué dos viales con la misma masa no siempre traen la misma cantidad de péptido.
Preguntas frecuentes
¿Pureza alta significa que es el compuesto correcto?
No. La pureza (HPLC) mide qué porcentaje es el pico principal, no qué molécula es. Para confirmar la identidad hace falta espectrometría de masas.
¿Qué es el contenido de un péptido?
El péptido neto respecto a la masa total del polvo, que también incluye contraiones (sal) y agua residual. Explica por qué dos viales de la misma masa pueden tener distinta cantidad de péptido.